First-line antiretroviral therapy with a protease inhibitor versus non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor and switch at higher versus low viral load in HIV-infected children: An open-label, randomised phase 2/3 trial

TY - JOUR

T1 - First-line antiretroviral therapy with a protease inhibitor versus non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor and switch at higher versus low viral load in HIV-infected children

T2 - An open-label, randomised phase 2/3 trial

AU - Harrison, Linda

AU - Babiker, Abdel

AU - Castro, Hannah

AU - Compagnucci, Alexandra

AU - Fiscus, Susan

AU - Giaquinto, Carlo

AU - Gibb, Diana M.

AU - Harper, Lynda

AU - Hughes, Michael

AU - McKinney, Ross

AU - Melvin, Ann

AU - Mofenson, Lynne

AU - Saidi, Yacine

AU - Smith, M. Elizabeth

AU - Tudor-Williams, Gareth

AU - Walker, A. Sarah

AU - Brouwers, P.

AU - Costello, D.

AU - Ferguson, E.

AU - Hodge, J.

AU - Jennings, C.

AU - Warshaw, M.

AU - Spector, S.

AU - Stiehm, E.

AU - Toye, M.

AU - Yogev, R.

AU - Aboulker, J. P.

AU - De Rossi, A.

AU - Darbyshire, J.

AU - Debré, M.

AU - Klein, N.

AU - Pillay, D.

AU - Brody, B.

AU - Hill, C.

AU - Lepage, P.

AU - Modlin, J.

AU - Poziak, A.

AU - Rein, M.

AU - Robb, M.

AU - Fleming, T.

AU - Vella, S.

AU - Kim, K. M.

AU - Bologna, R.

AU - Mecikovsky, D.

AU - Pineda, N.

AU - Sen, L.

AU - Mangano, A.

AU - Marino, S.

AU - Galvez, C.

AU - Deluchi, G.

AU - Zöhrer, B.

AU - Zenz, W.

AU - Daghofer, E.

AU - Pfurtscheller, K.

AU - Pabst, B.

AU - Gomez, M. P.

AU - McNeil, P.

AU - Jervis, M.

AU - Whyms, I.

AU - Kwolfe, D.

AU - Scott, S.

AU - Mussi-Pinhata, M. M.

AU - Issac, M. L.

AU - Cervi, M. C.

AU - Negrini, B. V.M.

AU - Matsubara, T. C.

AU - de Souza, C. B.S.S.

AU - Gabaldi, J. C.

AU - Oliveira, R. H.

AU - Sapia, M. C.

AU - Abreu, T.

AU - Evangelista, L.

AU - Pala, A.

AU - Fernandes, I.

AU - Farias, I.

AU - Melo, M. F.

AU - Carreira, H.

AU - Lira, L. M.

AU - della Negra, M.

AU - Queiroz, W.

AU - Lian, Y. C.

AU - Pacola, D. P.

AU - Pinto, J.

AU - Ferreira, F.

AU - Kakehasi, F.

AU - Martins, L.

AU - Diniz, A.

AU - Lobato, V.

AU - Diniz, M.

AU - Cleto, S.

AU - Costa, S.

AU - Romeiro, J.

AU - Dollfus, C.

AU - Tabone, M. D.

AU - Courcoux, M. F.

AU - Vaudre, G.

AU - Dehée, A.

AU - Schnuriger, A.

AU - Le Gueyades, N.

AU - De Bortoli, C.

AU - Méchinaud, F.

AU - Reliquet, V.

AU - Arias, J.

AU - Rodallec, A.

AU - André, E.

AU - Falconi, I.

AU - Le Pelletier, A.

AU - Monpoux, F.

AU - Cottalorda, J.

AU - Mellul, S.

AU - Lachassinne, E.

AU - Galimand, J.

AU - Rouzioux, C.

AU - Chaix, M. L.

AU - Benabadji, Z.

AU - Pourrat, M.

AU - Firtion, G.

AU - Rivaux, D.

AU - Denon, M.

AU - Boudjoudi, N.

AU - Nganzali, F.

AU - Krivine, A.

AU - Méritet, J. F.

AU - Delommois, G.

AU - Norgeux, C.

AU - Guérin, C.

AU - Floch, C.

AU - Marty, L.

AU - Hichou, H.

AU - Tournier, V.

AU - Faye, A.

AU - Le Moal, I.

AU - Sellier, M.

AU - Dehache, L.

AU - Damond, F.

AU - Leleu, J.

AU - Beniken, D.

AU - Alexandre-Castor, G.

AU - Neubert, J.

AU - Niehues, T.

AU - Laws, H. J.

AU - Huck, K.

AU - Gudowius, S.

AU - Loeffler, H.

AU - Bellert, S.

AU - Ortwin, A.

AU - Notheis, G.

AU - Wintergerst, U.

AU - Hoffman, F.

AU - Werthmann, A.

AU - Seyboldt, S.

AU - Schneider, L.

AU - Bucholz, B.

AU - Feiterna-Sperling, C.

AU - Peiser, C.

AU - Nickel, R.

AU - Schmitz, T.

AU - Piening, T.

AU - Müller, C.

AU - Warncke, G.

AU - Wigger, M.

AU - Neubauer, R.

AU - Butler, K.

AU - Chang, A. L.

AU - Belger, T.

AU - Menon, A.

AU - O’connell, M.

AU - Barrett, L.

AU - Rochford, A.

AU - Goode, M.

AU - Hayes, E.

AU - McDonagy, S.

AU - Walsh, A.

AU - Doyle, A.

AU - Fanning, J.

AU - O’connor, M.

AU - Byrne, M.

AU - O’sullivan, N.

AU - Hyland, E.

AU - Giacomet, V.

AU - Viganò, A.

AU - Colombo, I.

AU - Trabattoni, D.

AU - Berzi, A.

AU - Badolato, R.

AU - Schumacher, F.

AU - Bennato, V.

AU - Brusati, M.

AU - Sorlini, A.

AU - Spinelli, E.

AU - Filisetti, M.

AU - Bertulli, C.

AU - Rampon, O.

AU - Zanchetta, M.

AU - Mazza, A.

AU - Stringari, G.

AU - Rossetti, G.

AU - Bernardi, S.

AU - Martino, A.

AU - Castelli Gattinara, G.

AU - Palma, P.

AU - Pontrelli, G.

AU - Tchidjou, H.

AU - Furcas, A.

AU - Frillici, C.

AU - Mazzei, A.

AU - Zoccano, A.

AU - Concato, C.

AU - Duiculescu, D.

AU - Oprea, C.

AU - Tardei, G.

AU - Abaab, F.

AU - Mardarescu, M.

AU - Draghicenoiu, R.

AU - Otelea, D.

AU - Alecsandru, L.

AU - Matusa, R.

AU - Rugina, S.

AU - Ilie, M.

AU - Netescu, Silvia

AU - Florea, C.

AU - Voicu, E.

AU - Poalelungi, D.

AU - Belmega, C.

AU - Vladau, L.

AU - Ramos Amador, J. T.

AU - Gonzalez Tomé, M. I.

AU - Rojo Conejo, P.

AU - Fernandez, M.

AU - Delgado Garcia, R.

AU - Ferrari, J. M.

AU - Garcia Lopez, M.

AU - Mellado Peña, M. J.

AU - Martin Fontelos, P.

AU - Jimenez Nacher, I.

AU - Muñoz Fernandez, M. A.

AU - Jimenez, J. L.

AU - García Torre, A.

AU - Penin, M.

AU - Pineiro Perez, R.

AU - Garcia Mellado, I.

AU - Finn, A.

AU - Lajeunesse, M.

AU - Hutchison, E.

AU - Usher, J.

AU - Ball, L.

AU - Dunn, M.

AU - Sharland, M.

AU - Doerholt, K.

AU - Storey, S.

AU - Donaghy, S.

AU - Wells, C.

AU - Buckberry, K.

AU - Rice, P.

AU - McMaster, P.

AU - Butler, P.

AU - Farmer, C.

AU - Shenton, J.

AU - Haley, H.

AU - Orendi, J.

AU - Stroobant, J.

AU - Navarante, L.

AU - Archer, P.

AU - Mazhude, C.

AU - Scott, D.

AU - O’connell, R.

AU - Wong, J.

AU - Boddy, G.

AU - Shackley, F.

AU - Lakshman, R.

AU - Hobbs, J.

AU - Ball, G.

AU - Kudesia, G.

AU - Bane, J.

AU - Painter, D.

AU - Sloper, K.

AU - Shah, V.

AU - Cheng, A.

AU - Aali, A.

AU - Ball, C.

AU - Hawkins, S.

AU - Nayagam, D.

AU - Waters, A.

AU - Doshi, S.

AU - Liebeschuetz, S.

AU - Sodiende, B.

AU - Shingadia, D.

AU - Wong, S.

AU - Swan, J.

AU - Shah, Z.

AU - Collinson, A.

AU - Hayes, C.

AU - King, J.

AU - O’connor, K.

AU - Lyall, H.

AU - Fidler, K.

AU - Walters, S.

AU - Foster, C.

AU - Hamadache, D.

AU - Newbould, C.

AU - Monrose, C.

AU - Campbell, S.

AU - Yeung, S.

AU - Cohen, J.

AU - Martinez-Allier, N.

AU - Melvin, D.

AU - Dodge, J.

AU - Welch, S.

AU - Tatum, G.

AU - Gordon, A.

AU - Kaye, S.

AU - Muir, D.

AU - Patel, D.

AU - Novelli, V.

AU - Gibb, D.

AU - Moshal, K.

AU - Lambert, J.

AU - Flynn, J.

AU - Farrelly, L.

AU - Clapson, M.

AU - Spencer, L.

AU - Depala, M.

AU - Jacobsen, M.

AU - Segal, S.

AU - Pollard, A.

AU - Yeadon, S.

AU - Peng, Y.

AU - Dong, T.

AU - Jeffries, K.

AU - Snelling, M.

AU - Smyth, A.

AU - Smith, J.

AU - Ward, B.

AU - Jungmann, E.

AU - Ryan, C.

AU - Swaby, K.

AU - Buckton, A.

AU - Smidt, E.

AU - Abrams, E. J.

AU - Champion, S.

AU - Fernandez, A. D.

AU - Calo, D.

AU - Garrovillo, L.

AU - Swaminathan, K.

AU - Alford, T.

AU - Frere, M.

AU - Navarra, J.

AU - Borkowsky, W.

AU - Deygoo, S.

AU - Hastings, T.

AU - Akleh, S.

AU - Ilmet, T.

AU - Mohan, K.

AU - Bowen, G.

AU - Emmanuel, P. J.

AU - Lujan-Zimmerman, J.

AU - Rodriguez, C.

AU - Johnson, S.

AU - Marion, A.

AU - Graisbery, C.

AU - Casey, D.

AU - Lewis, G.

AU - Guzman-Cottrill, J.

AU - Croteau, R.

AU - Acevedo-Flores, M.

AU - Gonzalez, M.

AU - Angeli, L.

AU - Fabregas, L.

AU - Valentin, P.

AU - Weiner, L.

AU - Contello, K. A.

AU - Holz, W.

AU - Butler, M.

AU - Nachman, S.

AU - Kelly, M. A.

AU - Ferraro, D. M.

AU - Rana, S.

AU - Reed, C.

AU - Yeagley, E.

AU - Malheiro, A.

AU - Roa, J.

AU - Neely, M.

AU - Kovacs, A.

AU - Homans, J.

AU - Rodriguez Lozano, Y.

AU - Puga, A.

AU - Talero, G.

AU - Sellers, R.

AU - Lawrence, R.

AU - Weinberg, G. A.

AU - Murante, B.

AU - Laverty, S.

AU - Deveikis, A.

AU - Batra, J.

AU - Chen, T.

AU - Michalik, D.

AU - Deville, J.

AU - Elkins, K.

AU - Marks, S.

AU - Jackson Alvarez, J.

AU - Palm, J.

AU - Fineanganofo, I.

AU - Keuth, M.

AU - Deveikis, L.

AU - Tomosada, W.

AU - Van Dyke, R.

AU - Alchediak, T.

AU - Silio, M.

AU - Borne, C.

AU - Bradford, S.

AU - Eloby-Childress, S.

AU - Nguyen, K.

AU - Rathore, M. H.

AU - Alvarez, A.

AU - Mirza, A.

AU - Mahmoudi, S.

AU - Burke, M.

AU - Febo, I. L.

AU - Lugo, L.

AU - Santos, R.

AU - Church, J. A.

AU - Dunaway, T.

AU - Rodier, C.

AU - Flynn, P.

AU - Patel, N.

AU - Discenza, S.

AU - Donohoe, M.

AU - Luzuriaga, K.

AU - Picard, D.

AU - Kline, M.

AU - Paul, M. E.

AU - Shearer, W. T.

AU - McMullen-Jackson, C.

AU - Chadwick, E.

AU - Cagwin, E.

AU - Kabat, K.

AU - Dieudonne, A.

AU - Palumbo, P.

AU - Johnson, J.

AU - Gaur, S.

AU - Cerracchio, L.

AU - Foca, M.

AU - Jurgrau, A.

AU - Vasquez Bonilla, S.

AU - Silva, G.

AU - Gershon, A.

AU - Sullivan, J.

AU - Bryson, Y.

AU - Frenkel, L.

AU - Nelson, J.

AU - Hadjou, G.

AU - Léonardo, S.

AU - Riault, Y.

AU - Saïdi, Y.

AU - Buck, L.

AU - Darbyshire, J. H.

AU - Forcat, S.

AU - Horton, J.

AU - Johnson, D.

AU - Moore, S.

AU - Taylor, C.

AU - Collins, D.

AU - Buskirk, S.

AU - Kamara, P.

AU - Nesel, C.

AU - Johnson, M.

AU - Ferreira, A.

AU - Tutko, J.

AU - Sprenger, H.

AU - Britto, P.

AU - Powell, C.

AU - Dersimonian, R.

AU - Handelsman, E.

AU - Ananworanich, J.

AU - Belfrage, E.

AU - Blanche, S.

AU - Bohlin, A. B.

AU - Burger, D.

AU - Castelli-Gattinara, G.

AU - Clayden, P.

AU - De Groot, R.

AU - Grosch-Wörner, I.

AU - Lallemant, M.

AU - Levy, J.

AU - Marczynska, M.

AU - Mellado Pena, M. J.

AU - Nadal, D.

AU - Peckham, C.

AU - Rosado, L.

AU - Rosso, R.

AU - Rudin, C.

AU - Scherpbier, H.

AU - Stevanovic, M.

AU - Thorne, C.

AU - Tovo, P. A.

AU - Valerius, N.

N1 - Funding Information: The PENPACT-1 trial was sponsored jointly by the Paediatric European Network for Treatment of AIDS (PENTA) Foundation, Agènce Nationale de Recherche sur le Sida et les hepatites virales (ANRS) and the Pediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG), subsequently the International Maternal Pediatric Adolescent AIDS Clinical Trials Group (IMPAACT). Overall support for PACTG/IMPAACT was provided by the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID; U01 AI068632 ), the Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), and the National Institute of Mental Health (NIMH; AI068632 ). The content is solely the responsibility of the authors and does not necessarily represent the official views of the NIH. This work was supported by the Statistical and Data Analysis Center at Harvard School of Public Health, under the National Institute of Allergy and Infectious Diseases cooperative agreement #5 U01 AI41110 with the PACTG and #1 U01 AI068616 with the IMPAACT Group. Support of the sites was provided by the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) and the NICHD International and Domestic Pediatric and Maternal HIV Clinical Trials Network funded by NICHD (contract number N01-DK-9-001/HHSN267200800001C ). PENTA is a coordinated action of the European Commission/European Union , supported by the seventh framework programme ( FP7/2007-2013 ) under the Eurocoord grant agreement number 260694, the sixth framework contract number LSHP-CT-2006-018865 , the fifth framework programme contract number QLK2-CT-2000-00150 , and by the PENTA Foundation. UK clinical sites were supported by a grant from the MRC; those in Italy by a grant from the Istituto Superiore di Sanita—Progetto Terapia Antivirale 2004, 2005. GSK and BMS provided drugs in Romania. The trial was coordinated by four trials centres: the Medical Research Council (MRC) Clinical Trials Unit, London, UK (with support from the MRC); INSERM SC10, Paris, France (supported by ANRS); Frontier Science, New York, USA; and Westat, Maryland, USA (supported by NICHD). We thank all the children, families, and staff from the centres participating in the PENPACT-1 trial.

PY - 2011/4/1

Y1 - 2011/4/1

UR - http://www.scopus.com/inward/record.url?scp=79953054005&partnerID=8YFLogxK

UR - http://www.scopus.com/inward/citedby.url?scp=79953054005&partnerID=8YFLogxK

U2 - 10.1016/S1473-3099(10)70313-3

DO - 10.1016/S1473-3099(10)70313-3

M3 - Article

AN - SCOPUS:79953054005

SN - 1473-3099

VL - 11

SP - 273

EP - 283

JO - The Lancet Infectious Diseases

JF - The Lancet Infectious Diseases

IS - 4

ER -